{"id":411,"date":"2018-03-01T15:17:32","date_gmt":"2018-03-01T15:17:32","guid":{"rendered":"https:\/\/fildis.it\/?post_type=project&p=411"},"modified":"2018-11-07T12:33:02","modified_gmt":"2018-11-07T12:33:02","slug":"farmaceutico-e-cosmesi","status":"publish","type":"project","link":"https:\/\/fildis.it\/fr\/project\/farmaceutico-e-cosmesi\/","title":{"rendered":"Pharmaceutique et cosm\u00e9tique"},"content":{"rendered":"

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Farmaceutico<\/strong> e Cosmesi<\/strong><\/h2>\n

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Numerosi processi produttivi e di ricerca richiedono oggigiorno condizioni di estrema pulizia dell\u2019aria. L\u2019 esigenza di clean rooms o laboratori puliti \u00e8 in continuo aumento, procedendo di pari passo con l\u2019affermarsi di nuove e sempre pi\u00f9 sofisticate tecnologie di produzione che richiedono ambienti di produzione protetti da fonti di inquinamento esogeni ed endogeni.<\/strong>
\nMicroelettronica, cosmetica, chimica, materiali compositi come il carbonio, ottica di precisione, preparati sterili e non per l\u2019industria farmaceutica, composti biologici, colture cellulari,<\/strong> non costituiscono che i processi pi\u00f9 comuni per i quali \u00e8 richiesta una pulizia dell\u2019aria molto elevata, non raggiungibile con approcci tradizionali in ambienti semplicemente puliti.<\/p>\n

In fase di progettazione Fildisimpianti sviluppa soluzioni che garantiscono sistemi conformi ai requisiti richiesti dagli standards, US Federal Standard 209E, ISO 14644-1, GMP. Il sistema di distribuzione dell\u2019aria ambiente garantisce un montaggio del filtro diffusore conforme alle GMP e alla FDA e ottimizza le soluzioni di sistema garantendo un flusso di dislocamento a bassa turbolenza.<\/p>\n

Settori di applicazione
\n\u2022 Farmaceutico<\/strong>
\n\u2022 Ospedaliero<\/strong>
\n\u2022 Biologico<\/strong>
\n\u2022 Cosmetico<\/strong>
\n\u2022 Elettronico<\/strong>
\n\u2022 Ottico<\/strong>
\n\u2022 Alimentare<\/strong>
\n\u2022 Chimico<\/strong>
\n\u2022 Materiali compositi<\/strong><\/p>\n

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Si possono considerare come un’estensione del reparto di produzione di una azienda farmaceutica adibito a svolgere attivit\u00e0 di confezionamento terminale. Lavorazioni che coinvolgono solo il confezionamento secondario di un medicinale, i materiali utilizzati non vengono a diretto contatto con il medicinale di prodotti farmaceutici. L’officina farmaceutica pu\u00f2, quindi, essere situata anche all’interno delle strutture di un operatore logistico che, diventando parte attiva della produzione farmaceutica, deve garantire all’utente finale la certezza di utilizzare farmaci qualitativamente sicuri.<\/p>\n

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Celle frigorifere a BT (< 0 \u00b0C) e TN (> 0 \u00b0C) in solo raffreddamento o raffreddamento\/riscaldamento.
\nLe dimensioni delle celle sono in base alle necessit\u00e0 del cliente. Le celle sono realizzate con pannelli sandwich di spessore 100 o 120 mm con isolamento in poliuretano ad alta densit\u00e0 senza HCFCs La finitura sia interna che esterna \u00e8 realizzata in lamiera zinco-plastificata bianca, idonea per ambienti alimentari, farmaceutici, ecc…
\nLe finiture interne sono realizzate secondo le norme GMP che prevedono l\u2019assenza di angoli vivi per consentire la perfetta pulizia della cella stessa.
\nIl controllo della temperatura ambiente \u00e8 realizzato tramite impianti e espansione diretta o ad acqua gelida. Gli impianti possono essere singoli o ridondanti per garantire la continuit\u00e0 di funzionamento.
\nLe celle progettate e realizzate secondo GMP<\/strong>, possono essere dotate di sistema di supervisione e controllo con riporto degli allarmi in remoto.<\/p>\n

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Condizionamento ambientale dei magazzini di conservazione farmaci per il mantenimento delle temperature ambiente tra 25 e 8\/15 \u00b0C. L\u2019impianto di condizionamento pu\u00f2 essere realizzato tramite:
\n– UTA<\/strong> (Unit\u00e0 di Trattamento Aria) con distribuzione dell\u2019aria in ambiente tramite canalizzazioni in lamiera zincata o con diffusori microforati. I fluidi vettori possono essere realizzati tramite gruppi frigoriferi\/pompe di calore e centrali termiche
\n– Roof top<\/strong> con distribuzione dell\u2019aria in ambiente tramite canalizzazioni in lamiera zincata o con diffusori microforati<\/p>\n

Gli impianti di produzione fluidi vettore possono essere singoli o ridondanti per garantire la continuit\u00e0 di funzionamento.
\nIl controllo della temperatura ambiente \u00e8 realizzato tramite un sistema di regolazione elettronica con PLC<\/strong> locali collegati a richiesta ad un sistema di supervisione e controllo con possibilit\u00e0 di controllo da remoto e riporto degli allarmi.<\/p>\n

Su richiesta pu\u00f2 essere eseguita la Qualifica Farmaceutica*<\/strong><\/a> degli impianti.<\/p>\n

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La Qualificazione dell\u2019impianto, non solo garantisce la miglior performance, ma permette di agevolare sensibilmente i collaudi ed audit da parte di organismi di controllo e delle autorit\u00e0 come la FDA. (AIFA = AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO)
\nL\u2019iter di Qualificazione*<\/strong> <\/span> suddiviso nelle fasi di DQ, IQ e OQ. (Design, Installation, Operation, Performance e Annual Operation),<\/strong> ha lo scopo di documentare, monitorare e certificare che l\u2019impianto \u00e8 stato progettato, costruito e condotto secondo le specifiche standard del settore di riferimento.
\nLa Qualificazione implementata con rigore dai nostri tecnici e supervisionata- step by step- dai responsabili Fildis-Cliente \u00e8 un servizio di \u201cnicchia\u201d nel quale abbiamo ampliamente dimostrato di saper lavorare in team e di saper creare proficue sinergie con la direzione lavori del committente.<\/li>\n<\/ul>\n

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